문재인 대통령과 이재명 경기도지사가 러시아가 개발한 코로나19 백신 ‘스푸트니크 브이(V)’에 주목하면서, 이 백신의 효과와 부작용에 대한 관심이 커지고 있다. 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)은 공동으로 스푸트니크 브이의 제조 시설을 방문할 예정이라고 밝히면서 조만간 스푸트니크 백신이 세계보건기구의 승인을 받는 것 아니냐는 전망도 나온다. 하지만 전문가들은 접종자를 관찰한 객관적인 자료가 부족해 안전성을 판단하기 어려운 탓에 스푸트니크 백신으로는 당장의 백신 수급난을 타개할 대안이 되긴 어렵다고 말한다.

손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 22일 정례브리핑에서 “유럽의약품청(EMA)도 (스푸트니크 브이 백신에 대한) 허가 검토에 들어간 지 꽤 시간이 지나서 조만간 결론이 나올 것으로 안다. 여기서 나올 판단을 중요하게 참조할 것”이라고 말했다. 앞서 지난 16일 문 대통령은 ‘다른 나라의 스푸트니크 접종 사례, 부작용 여부 등을 전반적으로 점검해보라’고 청와대 참모진에 지시했다. 이와 관련해 식품의약품처 관계자는 이날 <한겨레>와의 통화에서 “지난 15일 외교부에 공문을 보내 스푸트니크 브이 백신을 접종하는 러시아, 멕시코 등 12개 나라를 대상으로 이상반응 등 백신 안전성 정보를 수집해달라고 요청했다”고 말했다.

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러시아 “몇 주내 세계보건기구 사용 승인 이뤄질 것”

22일(현지시각) <로이터> 통신은 다음달 10일에서 6월 첫째 주까지 세계보건기구와 유럽의약품청이 함께 러시아의 스푸트니크 브이 제조 시설을 방문할 예정이라고 보도했다. 약 4주 동안 두 기관의 공동 조사가 이뤄지는 것으로 보인다. 세계보건기구는 현재 유럽의약품청과 함께 스푸트니크V를 개발한 러시아 가말레야 국립 감염병·미생물학 연구소로부터 자료를 받으면서 이 백신의 임상 과정을 점검하고 있다.

세르게이 베르쉬닌 러시아 외무차관은 이날 세계보건기구 조사팀의 방러 이후 스푸트니크 브이를 세계보건기구가 승인한 코로나19 대응 긴급 사용 백신 목록에 추가할 수 있을 것이라며 “모든 과정을 빨리 진행하면 수 개월이 아니라 수 주 안에 승인이 이루어질 것”이라고 말했다. 스푸트니크 브이 백신은 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 감염병·미생물학 연구소가 개발해 지난해 8월 러시아 정부의 사용 승인을 받았다. 정부 승인을 받은 코로나19 백신으로는 전 세계에서 처음이었으나, 성인 76명만을 대상으로 한 임상 2상 시험을 바탕으로 내린 승인이라 신뢰성에 논란이 일었다. 하지만 지난 2월 국제 의학 학술지 <랜싯>에 2만여명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 91.6%의 예방효과를 보였다는 결과를 발표하면서 분위기가 바뀌었다. 러시아는 지난 19일 2차 접종까지 마친 자국민 380만명을 대상으로 조사한 결과 실제 예방효과가 97.6%로 나타났다고 밝혔다.

세계보건기구의 승인을 받으면 전 세계 보급이 쉬워진다. 자체적인 의약품 평가 기능이 약한 나라들이 이를 근거로 신속한 백신 승인과 수입을 할 수 있다. 세계보건기구는 화이자 백신과 아스트라제네카 백신, 얀센 백신 등 3종에 대해 긴급 사용을 승인한 상태다.

스푸트니크 브이 백신은 현재 아르헨티나, 아랍에미리트(UAE), 이란, 인도 등 60개 나라에서 사용 승인을 받았다. 세계보건기구와 유럽의약품청에선 현재 스푸트니크 브이 백신의 사용 승인을 검토하는 중이다. 22일(현지시간) 러시아 통신사 <리아노보스티>에선, 세계보건기구 사무차장을 면담한 러시아 외무차관의 말을 빌어 세계보건기구가 몇 주 내로 긴급 사용 승인 여부를 결정할 예정이라고 보도했다. 유럽의약품청은 지난 1월 사용 승인 검토에 들어갔고, 유럽연합(EU) 회원국인 헝가리는 먼저 접종을 시작했다. 유럽 주요국에선 독일 바이에른주와 프랑스의 광역자치단체인 프로방스알프코테다쥐르가 유럽의약품청 승인이 날 경우 각각 250만회분, 50만회분을 구매하겠다고 밝힌 적이 있다.

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